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我市飞行检查药品和医疗器械经营企业
2020-01-06 09:28 何开意 
为进一步提升监管水平,加强医疗器械流通领域监督检查,强化医疗器械安全风险防控,市市场监管局近日在全市范围内开展为期4天的医疗器械经营企业飞行检查工作,确保企业依法依规经营,保障经营环节药械质量安全。

全市按照“双随机、一公开”的要求,从检查员库中抽调15名业务骨干组成3个检查组和1个督查组,采取不打招呼、不提前告知、不听汇报,直接进入企业交叉检查的形式,对全市7县区的41家药品经营企业和23家医疗器械经营企业进行集中飞行检查,占全市药品零售企业和医疗器械经营企业的10%。

为确保检查效果,检查前制定了周密的《药品和医疗器械飞行检查方案》,对抽调的检查员进行业务培训,统一检查标准和工作要求。检查期间,市市场监管局督查组对各组检查情况进行了督查和检查。检查结束后,组织召开了检查情况反馈汇报会,依据《药品和医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定,对检查情况和处理结果进行集中讨论和审定。

根据检查结果,依法撤销药品经营GSP证书2家,收回GSP证书12家,责令暂停销售药品2家,移交药品案件线索1件,责令限期整改25家,移交医疗器械案件线索2件。同时,对所有存在问题的企业进行集中约谈,将检查结果在市市场监管局官网进行公示并全市予以通告。

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